一次性使用无菌注射器带针-国食药监械(准)字2012第3151536号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器带针

注册人名称：

镇江高冠医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3151536号

注册人住所：

镇江市丹徒区高桥镇

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

结构及组成：

一次性使用无菌注射器带针由注射器外套、芯杆、橡胶活塞及注射针组成。主要原材料:外套、芯杆、注射针针座及护套选用符合YY/T0242标准的医用聚丙烯;橡胶活塞选用符合YY/T0243标准的天然橡胶;注射针针管采用符合GB18457标准的0Gr19Ni9 奥氏体不锈钢;润滑剂选用符合中国药典的聚二甲硅氧烷。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

用于注射药液及抽取血液。

变更情况：

变更日期:2015.11.05,“ 生产者地址:镇江市丹徒区高桥镇生产场所地址:镇江市丹徒区高桥镇”变更为“ 注册人住所:镇江市丹徒区高桥镇四方村周家庄生产地址:镇江市丹徒区高桥镇四方村周家庄”。

产品标准编号：

YZB/国 5626-2012《一次性使用无菌注射器带针》

生产地址：

镇江市丹徒区高桥镇

型号规格：

1ml 2ml 5ml 10ml 20ml 30ml 50ml 配针规格:0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2 mm 刃角类型:LB

一次性使用无菌注射器 带针

一次性使用无菌注射器带针