丙戊酸校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 12

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162404815

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

水溶液，其中含有丙戊酸、缓冲液、无机盐、稳定剂和防腐剂。

适用范围：

本产品用于定量测定丙戊酸（VALP）检测项目的校准。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

变更情况：

2022-05-27 增加适用机型、产品说明书文字性变更，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书中的相关内容。

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型号规格：

1×5mL；5×2mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	丙戊酸校准品	国械注进20162404815	1x5mL；5x2mL。	5802.9600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	丙戊酸校准品	国械注进20162404815	1x5mL; 5x2mL。	5802.96