α-岩藻糖苷酶(AFU)检测试剂盒(速率法)-苏食药监械(准)字2014第2400126号-器械数据

产品名称：

α-岩藻糖苷酶(AFU)检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400126号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

α-岩藻糖苷酶(AFU)检测试剂盒(速率法)由2-氯-4-硝基苯-a-岩藻糖苷酶、磷酸盐缓冲液(PH5.2±0.2)、稳定剂组成。基本参数:空白吸光度(光径1.0cm,波长405nm)≤0.10;空白吸光度变化率:△A/min＜0.01;分析灵敏度:在测量25.6U/L的被测物时,吸光度变化率应在0.002～0.06之间;线性范围:0～300U/L,r≥0.990;批内精密度:CV≤10%;批间差R≤10%;准确度:相对偏差≤10%。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中α-岩藻糖苷酶的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0113-2014 α-岩藻糖苷酶(AFU)检测试剂盒(速率法)

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

20ml×1/ 60ml×1/ 80ml×1/ 60ml×5/ 80ml×4/ 75ml×5/ 20ml×4/60ml×12/ 80ml×10/ 200ml×6/ 500ml×6/1000ml×6/ 60ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/375T×4/400T×4/5000T×6/40ml×8/40ml×7