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HPV探针试剂\\/检测试剂盒（原位杂交法）

国产备案第一类

产品名称：

HPV探针试剂\\/检测试剂盒（原位杂交法）

注册人名称：

湘长械备20180078号

注册人住所：

湖南省长沙市高新技术产业开发区林语路319号联东U谷9A栋101、102

批准(备案)日期：

2021-11-16

结构及组成：

组分通常包括1）杂交缓冲液，2）低危HPV6\\/11型和\\/或高危HPV16\\/18型核酸分子探针。产品按切片或涂片用途在所需原料组成、比例和含量上有差别。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

生产地址：

湖南省长沙市高新技术产业开发区林语路319号联东U谷9A栋101、102

产品储存条件及有效期：

短期运输30℃以下（室温）。长期保存在2-8℃温度下，有效期至12个月，切勿冷冻。

管理类别：

第一类