内充液（离子选择性电极法）

国产有效注册第二类

产品名称：

内充液（离子选择性电极法）

注册人名称：

粤械注准20172400097

注册人住所：

梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2027-01-17

结构及组成：

电极内充液：KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、PH缓冲剂、防腐剂。参比内充液：KCl。

适用范围：

电极内充液的作用：为K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH等电极内提供电极的参考电位；参比内充液的作用：为参比电极内电极提供参考电位。

变更情况：

2021-11-09: 1、注册人住所由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。n2、生产地址由“广东省梅县白宫镇南山工业区”变更为“广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)”。

生产地址：

广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)

型号规格：

AFT-ISE：R1：电极内充液 0.8ml、R2：参比内充液 20ml。

产品储存条件及有效期：

在5℃～25℃，阴暗干燥的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。未开瓶内充液的贮存有效期为一年，电极内充液开瓶后需一次性使用完，参比内充液开瓶后需在3个月内使用完。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	内充液（离子选择性电极法）	粤械注准20172400097	R2：参比内充液20ml	114.9800
江西省+动态第39批	内充液（离子选择性电极法）	粤械注准20172400097	0.8ml*5支\|盒	45.9200
山东省医用耗材限价挂网数据	内充液（离子选择性电极法）	粤械注准20172400097	AFT-ISE，R1:电极内充液0.8ml	48.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	内充液（离子选择性电极法）	粤械注准20172400097	AFT-ISE，R2:参比内充液20ml	120.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	内充液（离子选择性电极法）	粤械注准20172400097	AFT-ISE，R1:电极内充液0.8ml	48.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	内充液（离子选择性电极法）	粤械注准20172400097	AFT-ISE，R2:参比内充液20ml	120.00