同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20212400776

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2026-08-24

结构及组成：

主要组成成分：试剂1：丝氨酸(0.04g/L)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(0.4g/L)、三(2-羧乙基)膦(0.5g/L)；试剂2：胱硫醚β-合成酶(20kU/L)、胱硫醚β-裂解酶(10kU/L)、乳酸脱氢酶(60kU/L)；校准品(选配)：DL-高半胱氨酸(浓度见标签)；质控品(选配)：DL-高半胱氨酸(浓度见标签)。产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

预期用途：用于体外定量检测人血清样本中同型半胱氨酸(HCY)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL；试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：4×32mL、试剂2：4×8mL；试剂1：4×80mL、试剂2：2×40mL；试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL；试剂1：1×32mL、试剂2：1×8mL；试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL；试剂1：2×32mL、试剂2：2×8mL；试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL；试剂1：3×60mL、试剂2：1×45mL；试剂1：4×60mL、试剂2：2×30mL；1×200测试；1×300测试；1×400测试；1×500测试；1×600测试；1×800测试；1×1000测试；2×200测试；2×300测试；2×400测试；2×500测试；2×600测试；2×800测试；2×1000测试；4×200测试；4×300测试；4×400测试；4×500测试；4×600测试；4×800测试；4×1000测试。校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）	鲁械注准20212400776	试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL	2621.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）	鲁械注准20212400776	试剂1：2×60ml、试剂2：2×15ml	3932.8500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）	鲁械注准20212400776	试剂1：2×80ml、试剂2：2×20ml	5243.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）	鲁械注准20212400776	试剂1：3×60ml、试剂2：3×15ml	5899.2800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）	鲁械注准20212400776	试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL	6000