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功能性敷料生物医用膜（贴）

国产有效注册第二类

产品名称：

功能性敷料生物医用膜（贴）

注册人名称：

陕械注准20182140013

注册人住所：

陕西省西安市雁塔区科技西路58号鱼化工业园区西北总部基地B5栋

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2028-02-11

结构及组成：

该产品可由聚胺脂膜,硅胶,聚氨酯泡沫为基底(防水);丙烯酸酯压敏胶为背基;吸水垫由外科纱布敷料制成,其中加入远红外材料及生物光素复合医用材料。复合医用材料能发出与人体红外波长相近的红外光线。产品应无菌。

适用范围：

该产品用于手术切口、创伤口及炎症伤口,具有吸附、消炎、止痛、促进伤口愈合、减小瘢痕(或疤痕)形成的作用;可用于菌类感染(如:妇科人流和产后等)及各种创面的辅助止血;可用于辅助减少微创(如:留置、置管及输液、引流)的合并感染;对溃疡伤口具有一定的辅助治疗作用.

生产地址：

西安市高新区草堂科技产业基地国家企业加速器一区7号楼

型号规格：

YGM-AWC、YGM-BEK、YGM-CGD、YGM-DCK、YGM-EJC、YGM-FSH、YGM-GZL、YGM-HKY、YGM-ISS、YGM-JZX、YGM-KZT、YGM-LJB。规格见产品技术要求。

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械分类目录》（2017年第104号公告），该产品属于14-10-01，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20182640013。