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胃蛋白酶原I检测试剂盒(胶体金法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

胃蛋白酶原I检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

苏械注准20152401029

注册人住所:

南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

批准(备案)日期:

2022-07-27

有效期至:

2025-06-30

结构及组成:

组成t装量t主要成分 检测卡 1人份/卡t金标检测卡1条(抗PGI抗体(浓度:1.0mg/ml),抗PGI抗体胶体金复合物(浓度:0.5mg/ml),羊抗鼠IgG(浓度:1.0mg/ml)硝酸纤维素膜)、干燥剂1袋、铝箔袋 样品稀释液(3.0ml/瓶) 25人份/盒,1瓶;50人份/盒,2瓶;100人份/盒,4瓶t 0.02M PB缓冲液,pH值:7.0±0.3 加样吸管t25人份/盒,25个;50人份/盒,50个;100人份/盒,100个t- 说明书t1份/盒t-

适用范围:

用于定量检测人体血清、血浆或全血中胃蛋白酶原I的含量。

变更情况:

2022-07-27注册人住所变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”生产地址变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号二层201室”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”

生产地址:

南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

型号规格:

25人份/盒,1人份/袋;50人份/盒,1人份/袋;100人份/盒,1人份/袋

产品储存条件及有效期:

试剂盒18℃-25℃干燥避光保存,贮存时避免重压并应防潮、避光、避热。有效期12个月。试剂盒开封后应18℃-25℃干燥避光保存,贮存时避免重压并应防潮、避光、避热。开封后保存的有效期为28天。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“苏械注准20152401029”医疗器械注册证共同使用

产品图片
挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 胃蛋白酶原I检测试剂盒(胶体金法) 苏械注准20152401029 25人份/盒 950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 胃蛋白酶原I检测试剂盒(胶体金法) 苏械注准20152401029 100人份/盒 4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 胃蛋白酶原I检测试剂盒(胶体金法) 苏械注准20152401029 50人份/盒 2250.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 胃蛋白酶原I检测试剂盒(胶体金法) 苏械注准20152401029 25人份/盒 40.00
江西省+动态第60批 胃蛋白酶原I检测试剂盒(胶体金法) 苏械注准20152401029 100人份|盒 4500.0000
江西省+动态第60批 胃蛋白酶原I检测试剂盒(胶体金法) 苏械注准20152401029 50人份|盒 2250.0000
江西省+动态第60批 胃蛋白酶原I检测试剂盒(胶体金法) 苏械注准20152401029 25人份|盒 1250.0000