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椎间融合器(商品名:Elf)

国产 失效 注册
产品名称:

椎间融合器(商品名:Elf)

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2014第3460182号

注册人住所:

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期:

2014-01-23

有效期至:

2018-01-22

结构及组成:

该产品分为Elfeek-P型和Elfeek-T型,采用符合ASTM F2026中规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制成,灭菌和非灭菌包装。

适用范围:

适用于胸腰椎和腰骶段需要进行阶段性融合的病变。

变更情况:

变更日期:2015.08.03,“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号,江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路”变更为“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。

产品标准编号:

YZB/国 8141-2013《椎间融合器》

生产地址:

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号,江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路