直接胆红素测定试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

浙食药监械(准)字2009第2400193号

批准(备案)日期：

2009-05-08

有效期至：

2013-05-07

结构及组成：

试剂成分:R1:柠檬酸乳酸缓冲液、表面活性剂等;R2:Good\'s缓冲液、胆红素氧化酶、稳定剂等。试剂准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤10%;测定线性范围为0 μmol/L - 342 μmol/L(0 mg/dl-20mg/dl)。

适用范围：

产品用于酶法体外定量检测人血清中直接胆红素的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 0982-2008

型号规格：

80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000 ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T、1005T