TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化检测分析软件-国械注准20253212452-器械数据

产品名称：

TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化检测分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253212452

注册人住所：

浙江省杭州经济技术开发区6号大街260号18幢301室

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

产品由软件和硬件组成，其中软件由“登录功能”、“分析功能”、“查询管理”、“用户管理”四个功能模块组成，软件发布版本V1；硬件由安装U盘和说明书组成。

适用范围：

该产品与配套的检测试剂盒共同使用，通过对该试剂盒检测人血浆中甲基化的TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因的Ct值进行分析，判断该待测样本的“阳性”和“阴性”。

生产地址：

浙江省杭州经济技术开发区6号大街260号18幢301室、19幢502室、19幢十三层

型号规格：

OriLCpro

管理类别：

Ⅲ