髋关节假体-聚乙烯内衬Crossfire Insert-国械注进20173462014-器械数据

产品名称：

髋关节假体-聚乙烯内衬Crossfire Insert

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173462014

注册人住所：

325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该产品由GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制造,外部带有符合ISO 5832-5标准要求的钴铬钨镍合金材料制成。灭菌包装。

适用范围：

产品与该企业Secur-fit系列生物固定型髋臼杯配合使用,适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

生产地址：

325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland

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