骨髓输液通路用钻EZ-IO G3 Power Driver

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

爱尔兰泰利福医疗有限公司Teleflex Medical

国械注进20173046902

注册人住所：

IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland

批准(备案)日期：

2021-10-21

有效期至：

2027-10-24

结构及组成：

产品由机体、扳机、传动轴、电量指示灯、封闭锂电池和系索连接点构成。

适用范围：

本产品配合Teleflex Medical公司的EZ-IO耗材一次性使用穿刺针套件，为成人和儿童患者于紧急，急迫或医疗必须情况下通路无法获得或获得困难时，在胫骨近端，胫骨远端和肱骨头（肱骨近端）以及儿童患者的股骨远端提供骨髓输液通路。最长留置时间为24小时。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）

变更情况：

2018-01-08 “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 n2018-03-26 生产地址由 4350 Lockhill Selma Rd., Suit 150 Shavano Park, Texas 78249, USA nn变更为 2920 Kelly Avenue Watertown South Dakota 57201-7249 USA。n2019-01-11 “注册人名称：Teleflex Medical；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元;”变更为“注册人名称：Teleflex Medical 爱尔兰泰利福医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。

生产地址：

2920 Kelly Avenue Watertown South Dakota 57201-7249 USA

型号规格：

9040, 9058

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173216902延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片