前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京中航赛维生物科技有限公司

国械注准20163400524

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

PSA校准品（PSA-STD），PSA试剂1号（PSA-R1），PSA试剂2号（PSA-R2），PSA磁分离试剂（PSA-M），PSA质控品（PSA-QC）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中前列腺特异性抗原(PSA)的浓度。

变更情况：

2020-03-09 “生产地址：北京市北京经济技术开发区经海二路29号院8号楼二层和一层东侧”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地仲景路15号院1号楼1 层、2 层、4 层”。 2021-05-07 “注册人名称：北京中航赛维生物科技有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔医疗设备有限公司”。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地仲景路15号院1号楼1 层、2 层、4 层

型号规格：

100测试盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20163400524	100测试\|盒	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	国械注准20163400524	100测试/盒	3600