β2-微球蛋白(β2-MG)质控品-粤械注准20242400241-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白(β2-MG)质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242400241

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-02-05

有效期至：

2029-02-04

结构及组成：

本品主要含BSA和防腐剂（Proclin-300）的PBS缓冲液作为基质，内含一定浓度的β2-微球蛋白（重组蛋白）。

适用范围：

用于深圳市科曼医疗设备有限公司β2-微球蛋白(β2-MG)检测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-23: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧

型号规格：

2×0.5mL、2×1.0mL

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242400241”注册证共同使用。