Ferritin(FER)-国食药监械(进)字2013第2401776号-器械数据

产品名称：

Ferritin(FER)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2401776号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2013-05-02

有效期至：

2017-05-01

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.15,“ 原批准的代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 变更后的代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.12.17,(1)【预期用途】由“利用ADVIA(R)Centaur和ADVIA(R)Centaur XP系统进行血清中铁蛋白的定量测定”变更为“利用ADVIA Centaur、ADVIA CentaurXP和ADVIA Centaur XPT系统进行血清中铁蛋白的定量测定”。 (2)【适

产品标准编号：

YZB/USA 1336-2013

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

250个测试; 50个测试