雾化用浮标式氧气吸入器-苏械注准20192080071-器械数据

产品名称：

雾化用浮标式氧气吸入器

注册人名称：

江苏艾博得医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192080071

注册人住所：

泰州市药城大道828号

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-01-22

结构及组成：

雾化用浮标式氧气吸入器由流量计、阀体、流量调节旋钮、转换阀、进气接头、出气接头(含泄压阀)和选配件(外杯盖、外杯、支架、紧固罩、密封塞和转换接头)组成；由6061铝合金、HPb59-1黄铜、304不锈钢、医用级PP、TPE和PC制成。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

仅与中心供氧配套，供临床作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用，或配合气流式雾化器供雾化吸入用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-30结构及组成变更由“雾化用浮标式氧气吸入器由流量计、阀体、流量调节旋钮、转换阀、外杯盖、外杯、进气接头、出气接头（含泄压阀）和选配件（支架、紧固罩和密封塞）组成；由6061铝合金、HPb59-1黄铜、304不锈钢、医用级PP、TPE和PC制成。产品以非无菌状态提供。”变更为“雾化用浮标式氧气吸入器由流量计、阀体、流量调节旋钮、转换阀、进气接头、出气接头（含泄压阀）和选配件（外杯盖、外杯、支架、紧固罩、密封塞和转换接头）组成；由6061铝合金、HPb59-1黄铜、304不锈钢、医用级PP、TPE和PC制成。产品以非无菌状态提供。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

泰州市药城大道828号

型号规格：

ABD-202-10型

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192080071”医疗器械注册证共同使用