肌钙蛋白I检测试剂盒 Humasis® Troponin I-国械注进20162401570-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂盒 Humasis® Troponin I

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162401570

注册人住所：

Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898, Hogye-dong Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836, REPUBLIC OF KOREA

批准(备案)日期：

2016-10-18

有效期至：

2021-04-20

结构及组成：

本试剂盒包含:羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1和鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)。

代理公司：

韩国韩益株式会社北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区望京西园222号楼D座1206号

变更情况：

2016年10月18日同意更正主要组成成分、预期用途内容,2016年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

生产地址：

Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898, Hogye-dong Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836, REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

10人份/盒