胰淀粉酶测定试剂盒(EPS速率法)-沪食药监械(准)字2013第2400363号-器械数据

产品名称：

胰淀粉酶测定试剂盒(EPS速率法)

注册人名称：

上海执诚生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400363号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

R1:Good’s Buffer缓冲液、氯化钠、氯化镁、ɑ-葡萄糖苷酶、单克隆抗体;R2:Good’s Buffer缓冲液、ET-G7PNP。产品有效期:2～8℃保存18个月,15～25℃保存10天。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中胰淀粉酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪0372-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

型号规格：

(单位:毫升):⑴R1 9×63,R2 9×16;⑵R1 6×20,R2 3×10;⑶R1 2×60,R2 2×15;⑷R1 8×60,R2 2×60;⑸R1 4×25,R2 1×25;⑹R1 6×100,R2 2×75;⑺R1 3×20,R2 3×4;⑻R1 2×60,R2 2×15;⑼ R1 4×25,R2 1×25;⑽ R1 1×1000,R2 2×125