甲状旁腺素（PTH）检测试纸（胶体金法）-赣械注准20242400159-器械数据

产品名称：

甲状旁腺素（PTH）检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20242400159

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

批准(备案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

本试剂由试纸条及塑料外壳组成：试纸条由硝酸纤维素膜样品垫、结合垫、吸水纸、PS板组成。其中，硝酸纤维素膜：检测区(T)包被有小鼠抗PTH抗体，质控区(C)包被有山羊抗鼠IgG多克隆抗体；结合垫上固定有PTH抗体的胶体金偶合物。

适用范围：

本产品用于体外定性检测血清和血浆中甲状旁腺素(PTH)水平，可为临床甲状旁腺功能提供参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层

型号规格：

25人份/盒，100人份/盒。25人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本产品应储存于2-30℃条件下，有效期为24个月。不得冷冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：