免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

江西乐成生物医疗有限公司

赣械注准20242400149

注册人住所：

江西省上饶经济技术开发区聚远路26号20栋

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2029-07-08

结构及组成：

试剂1：2-(N-吗啉)乙磺酸一水合物(MES·H2O)缓冲液(浓度50mmol/L)、表面活性剂(浓度0.1%)；试剂2：牛血清白蛋白(浓度1g/L)、包被免疫球蛋白G4抗体的乳胶微球(浓度3%)；校准品(选配)：磷酸盐缓冲液(浓度50mmol/L)、免疫球蛋白G4(四水平，浓度[0.05-4.00]g/L)质控品(选配)：磷酸盐缓冲液(50mmol/L)、免疫球蛋白G4(水平一，浓度[0.05-1.50]g/L)、免疫球蛋白G4(水平二，浓度[1.50-4.00]g/L)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中的免疫球蛋白G4的含量。

生产地址：

江西省上饶市经济技术开发区聚远路26号20栋

型号规格：

1.试剂试剂规格剂型：液体双试剂(4:1)15ml(R1：12ml×1R2：3ml×1)20ml(R1：16ml×1R2：4ml×1)25ml(R1：20ml×1R2：5ml×1)30ml(R1：24ml×1R2：6ml×1)40ml(R1：32ml×1R2：8ml×1)50ml(R1：40ml×1R2：10ml×1)60ml(R1：48ml×1R2：12ml×1)75ml(R1：60ml×1R2：15ml×1)80ml(R1：64ml×1R2：16ml×1)100ml(R1：40ml×2R2：20ml×1)120ml(R1：48ml×2R2：12ml×2)150ml(R1：60ml×2R2：15ml×2)160ml(R1：64ml×2R2：16ml×2)200ml(R1：40ml×4R2：20ml×2)240ml(R1：64ml×3R2：16ml×3)300ml(R1：60ml×4R2：15ml×4)250测试/盒(R1：40ml×1R2：10ml×1)375测试/盒(R1：60ml×1R2：15ml×1)500测试/盒(R1：40ml×2R2：20ml×1)600测试/盒(R1：48ml×2R2：12ml×2)2.校准品(四水平)规格(选配)：1ml×11ml×21ml×31ml×41ml×51ml×60.5ml×10.5ml×20.5ml×30.5ml×40.5ml×50.5ml×63.质控品(水平一、水平二)规格(选配)：1ml×11ml×21ml×31ml×41ml×51ml×60.5ml×10.5ml×20.5ml×30.5ml×40.5ml×50.5ml×6见附页

产品储存条件及有效期：

试剂于2℃～8℃避光冷藏保存，可稳定12个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白 G4 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	赣械注准20242400149	375 测试\|盒(R1：1×60ml R2：1×15ml)	22500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白 G4 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	赣械注准20242400149	80ml（R1：1×64ml R2：1×16ml）	24000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白 G4 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	赣械注准20242400149	500 测试\|盒(R1：2×40ml R2：1×20ml）	30000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白 G4 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	赣械注准20242400149	60ml（R1：1×48ml R2：1×12ml）	18000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	免疫球蛋白 G4 测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	赣械注准20242400149	30ml（R1：1×24ml R2：1×6ml）	9000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	赣械注准20242400149	375 测试/盒(R1：1×60ml R2：1×15ml)	45000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	赣械注准20242400149	60ml（R1：1×48ml R2：1×12ml）	36000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	赣械注准20242400149	80ml（R1：1×64ml R2：1×16ml）	48000