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甲胎蛋白校准品

进口失效注册

产品名称：

甲胎蛋白校准品

注册人名称：

国械注进20163401505

注册人住所：

38-18, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan

批准(备案)日期：

2016-04-19

有效期至：

2020-04-18

结构及组成：

甲胎蛋白校准品C0,甲胎蛋白校准品C1,甲胎蛋白校准品C2,甲胎蛋白校准品C3,甲胎蛋白校准品C4,甲胎蛋白校准品C5。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于对人体血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的定量检测进行校准。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室(北京地址:建国门外大街乙12号双子座大厦西塔605室)

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

3-5, Aza Yarokuuchi, Inada, Kasama, Ibaraki 309-1635, Japan

型号规格：

1mL×6瓶