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淀粉酶测定试剂盒(IFCC法)

进口失效注册

产品名称：

淀粉酶测定试剂盒(IFCC法)

注册人名称：

国械注进20162401798

注册人住所：

1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN

批准(备案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2021-05-05

结构及组成：

(1) 酶液:葡萄糖淀粉酶,α-葡萄糖苷酶,防腐剂:叠氮化钠;(2) 底物溶液:p-硝基苯基-O-6-O-苄基-α-D-麦芽五糖苷(BG5P)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量测定血清、血浆中的淀粉酶活性。

代理公司：

日立高新技术(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室

变更情况：

“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。

生产地址：

2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN

型号规格：

酶液(试剂1):4×250mL,底物溶液(试剂2):4×100mL;酶液(试剂1):4×38mL,底物溶液(试剂2):4×16mL;LABOSPECT专用包装:4×(57mL酶液(试剂1)、27mL底物溶液(试剂2))。