糖类抗原19-9测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

京械注准20242400293

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-05-29

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

附件

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层,上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（委托生产）

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：国械注准20143402214；受托生产企业：上海惠中生物科技有限公司；统一社会信用代码：91310114133607244C

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原19-9测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20242400293	100测试/盒	4320.0000