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重组胶原蛋白生物修复敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

重组胶原蛋白生物修复敷料

注册人名称：

宁夏沃美达生物医药科技有限公司

宁械注准20232140003

注册人住所：

宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房

批准(备案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-01-17

结构及组成：

产品由敷料和容器组成。敷料由重组人源胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯及纯化水组成。MT型包装材料为无纺布和铝箔袋。非无菌提供，所含成分不可被人体吸收。

适用范围：

适用于非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

变更

生产地址：

宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房

型号规格：

X型：1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7.5g、10g、15g、20gnM型：1g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7.5g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250gnMB型：1g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7.5g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250gnMT型：5g（7×5）、5g（8×6）、20g（20×20）、n20g（23×21）、20g（25×20）、25g（25×20）、n28g（25×20）、30g（20×20）、30g（23×21）、n30g（25×20）nY型：1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7.5g、10g

管理类别：

第二类