一次性套管穿刺型腹壁缝合器及套装-鲁械注准20252020524-器械数据

产品名称：

一次性套管穿刺型腹壁缝合器及套装

注册人名称：

威海柯凡医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252020524

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-11号C7座

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

一次性套管穿刺型腹壁缝合器及套装按配置分为单支装和套装。单支装由套管穿刺器和腹壁缝合器组成，套管穿刺器由穿刺套管、穿刺杆组成。套装由套管穿刺器、腹壁缝合器、气腹针(选配)和标本袋(选配)组成。穿刺套管由密封帽、阻气阀、套管、注气阀组成，套管表面有螺纹；穿刺杆由穿刺针和穿刺针手柄组成；腹壁缝合器由针体、探针、爪钳、按钮、手柄组成。

适用范围：

适用于临床腹腔镜手术中为内窥镜手术器械提供通道，并用于闭合穿刺通道筋膜及切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海市高区初村镇山海路288-11号C7区1层（受托生产）

型号规格：

见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：威海华迈医疗器械科技有限公司统一社会信用代码：91371000MA3M2UYH0B