智能耳内式助听器-湘械注准20202191805-器械数据

产品名称：

智能耳内式助听器

注册人名称：

湖南可孚听力技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202191805

注册人住所：

长沙市雨花区振华路816号5楼

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2025-12-23

结构及组成：

H系列无线充电产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池、充电器（选配）组成。Z系列无线充电产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池、充电盒、USB充电线、适配器（选配）组成。更换电池类产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池组成。

适用范围：

适用于气导性听力损失患者的听力补偿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-08-06n变更内容：1.变更产品型号规格，变更后具体型号见附表1。n2.产品结构及组成变更为“H系列无线充电产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池、充电器（选配）组成。Z系列无线充电产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池、充电盒、USB充电线、适配器（选配）组成。更换电池类产品由外壳、麦克风、主板、喇叭、电池组成。”n3.变更产品技术要求，见附表2产品技术要求对比表。

生产地址：

长沙市雨花区振华路816号5楼

型号规格：

见附表1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：