人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183400416

注册人住所：

厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼

批准(备案)日期：

2018-09-28

有效期至：

2023-09-27

结构及组成：

人乳头瘤病毒PCR反应管、人乳头瘤病毒阳性对照、人乳头瘤病毒阴性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测女性宫颈上皮脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒（包括：HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33、HPV-35、HPV-39、HPV-45、HPV-51、HPV-52、HPV-56、HPV-58、HPV-59、HPV-66和HPV-68）核酸DNA，并鉴定基因型。

变更情况：

2020-08-04 “生产地址:厦门火炬高新区（翔安）产业区台湾科技企业育成中心W602A室；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼”变更为“生产地址:厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之11号厂房3层A区”。

生产地址：

厦门火炬高新区（翔安）产业区台湾科技企业育成中心W602A室，厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼

型号规格：

48测试盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）	国械注准20183400416	48测试\|盒	697.9200