沙眼衣原体/淋病奈瑟菌/解脲脲原体核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）-国械注准20243400678-器械数据

产品名称：

沙眼衣原体/淋病奈瑟菌/解脲脲原体核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243400678

注册人住所：

浙江省康和路1288号嘉兴光伏科创园2号楼601-3室

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

结构及组成：

PCR反应液，内控，阳性对照，阴性对照，封闭试剂。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测女性宫颈拭子或男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体(CT)、淋病奈瑟菌(NG)和解脲脲原体(UU)病原体的核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-20 生产地址由:浙江省康和路1288号嘉兴光伏科创园2号楼601-3室;生产地址变更为:浙江省康和路1288号嘉兴光伏科创园2号楼601-3室、浙江省康和路1288号嘉兴光伏科创园2号楼808和808-1室

生产地址：

浙江省康和路1288号嘉兴光伏科创园2号楼601-3室、浙江省康和路1288号嘉兴光伏科创园2号楼808和808-1室

型号规格：

6人份/盒、12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒

产品储存条件及有效期：

避光-20℃±5℃及以下贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：