一次性使用体外硅胶引流球-陕械注准20242140005-器械数据

产品名称：

一次性使用体外硅胶引流球

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140005

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地7号楼

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

一次性使用体外硅胶引流球由引流球（硅胶球、挂环、密封塞、压环）和引流连接导管组成，无菌提供。

适用范围：

用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和\\/或引导、收集引流液的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地7号楼

型号规格：

400ml；150ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》属于14注输、护理和防护器械-06与非血管内导管配套用体外器械-03负压引流器及组件，分类编码为：14-06-03。管理类别为Ⅱ类。