脐带剪-沪食药监械(准)字2010第1120004号-器械数据

产品名称：

脐带剪

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1120004号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2010-01-05

有效期至：

2014-01-04

结构及组成：

脐带剪应以GB/T1220中规定的40Cr13)32Cr13Mo、30Cr13材料制成。主要技术指标:1)脐带剪螺钉应牢固地固定在左片上,当闭合或打开时螺钉不应跟动;2)脐带剪刃口不应有崩刃,在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象;3)脐带剪开闭应灵活,刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处;4)脐带剪剪切应顺利,不应有明显变形、裂纹现象;纱布切边应整齐,不应有撕裂现象;5)脐带剪应经热处理,其刃部硬度为50～58HRC,二片之差应不大于4HRC;6)脐带剪外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹,闭合后二片头端

适用范围：

供产科剪切新生儿脐带用。

产品标准编号：

YZB/沪3799-12A-2009《脐带剪》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

11cm直、14cm右弯、16cm右弯