Drainage Catheter

国产失效注册

产品名称：

Drainage Catheter

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3665048号

注册人住所：

605 North 5600 West,Salt Lake City, Utah 84116,USA

批准(备案)日期：

2013-11-18

有效期至：

2017-11-17

结构及组成：

产品由导管,穿刺针套件(包含穿刺针与穿刺套管)和塑料管组成。导管由聚酯及聚酰胺材料制成,分别通过不锈钢编织网或镍钛合金进行加强。穿刺针套件为不锈钢,固定线材质为尼龙。产品以环氧乙烷进行灭菌,且为一次性使用。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.10,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 6167-2013《一次性使用引流导管》

生产地址：

289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA