一次性使用静脉留置针-国食药监械(准)字2009第3150540号-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

佳康医用器材(青岛)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3150540号

注册人住所：

青岛开发区团结路801号江鑫工业园内

批准(备案)日期：

2009-07-28

有效期至：

2013-07-27

结构及组成：

一次性使用静脉留置针分为Ⅰ型(直通型)留置针和Ⅱ型(三通型)留置针两种型式。Ⅰ型产品由护套、导管组件、针管组件和排气塞构成,其中导管组件有导管、漏斗和导管座组成;针管组件有针管和针座组成。Ⅱ型产品由护套、导管组件、针管组件、软管组件、肝素帽、调节板和端帽构成,其中导管组件有导管、漏斗、隔离塞和三通导管座组成;针管组件由针管和槽口针座组成;软管组件有软管和连接座组成。主要材料为0铬18镍9不锈钢、聚丙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸脂、聚全氟乙丙烯。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

适用范围：

本产品供插入人体外周血管系统进行静脉输液用。

产品标准编号：

YZB/国 0296-2009《一次性使用静脉留置针》

生产地址：

青岛开发区团结路801号江鑫工业园内