上颌窦牵开器-沪食药监械(准)字2012第1061060号-器械数据

产品名称：

上颌窦牵开器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1061060号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-12-19

有效期至：

2016-12-18

结构及组成：

牵开器的左片、右片应采用GB/T1220中规定的20Cr13)30Cr13材料。主要技术指标:1)牵开器应有足够的强度,牵开时各部位不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。2)牵开器开闭时鳃部应轻松灵活,无卡塞。3)牵开器的蛋形指圈应符合YY/T 0173.4中25×32的规定。锁齿的唇头齿应符合YY/T 0173.4中60°A型的规定。4)牵开器经热处理后,其硬度为:20Cr13为40HRC～48HRC,30Cr13为47HRC～53HRC。5)牵开器的外表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。6)牵开器的

适用范围：

供上颌窦手术时牵开软组织用。

产品标准编号：

YZB/沪0013-06A-2012《上颌窦牵开器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

活动式、固定式