一次性使用陡脉冲消融电极针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用陡脉冲消融电极针

注册人名称：

国械注准20253091995

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路166弄3号楼3楼

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

该产品由针体、绝缘层、手柄、连接线缆、电极针线缆连接器等组成。

适用范围：

该产品与本公司生产的复合陡脉冲治疗设备(HFMP-01、IRE-BPH-01) 配合使用。用于缓解良性前列腺增生男性患者(年龄≥50岁，国际前列腺症状评分IPSS≥12分，前列腺体积≥30cm³)尿路梗阻症状。

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄3号楼3楼

型号规格：

TEMT-05A、TEMT-10A、TEMT-15A、TEMT-20A、TEMT-25A、TEMT-30A、TEMT-35A、TEMT-40A

管理类别：

Ⅲ