膝关节截骨定位工具包

膝关节截骨定位工具包

爱乔（上海）医疗科技有限公司

沪浦械备20230151

上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号3层

2023-08-01

膝关节截骨定位工具包，由骨科用夹持器、固定钉、快接头、对线杆、对线手柄、骨探针、测深器、截骨板、骨科钻孔调节定位器、骨测量器、骨科导向器、骨科定位器、扭力手柄组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。采用不锈钢材料或高分子材料制成，非无菌提供。\\r\\n各组成产品描述如下：\\r\\n①骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。\\r\\n②固定钉：关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。\\r\\n③快接头：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。\\r\\n④对线杆：关节手术配套手术工具。采用金属材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。\\r\\n⑤对线手柄：关节手术配套手术工具。采用金属材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。\\r\\n⑥骨探针：通常由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。\\r\\n⑦测深器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。\\r\\n⑧截骨板：关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。\\r\\n⑨骨科钻孔调节定位器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。\\r\\n⑩骨测量器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。\\r\\n⑪骨科导向器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。\\r\\n⑫骨科定位器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。\\r\\n⑬扭力手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢或高分子材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。可重复使用。

膝关节截骨定位工具包用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。\\r\\n各组件预期用途如下：\\r\\n①骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。\\r\\n②固定钉：关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。\\r\\n③快接头：与气动或电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护。\\r\\n④对线杆：关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。\\r\\n⑤对线手柄：关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工具。\\r\\n⑥骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。\\r\\n⑦测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\\r\\n⑧截骨板：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。\\r\\n⑨骨科钻孔调节定位器：用于定位、导向和保护。\\r\\n⑩骨测量器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\\r\\n⑪骨科导向器：用于定位、导向和组织保护。\\r\\n⑫骨科定位器：用于定位、导向和组织保护。\\r\\n⑬扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

上海市浦东新区瑞庆路528号9幢乙号2、3层

第一类