髋关节置换手术工具包-京密械备20220007号-器械数据

产品名称：

髋关节置换手术工具包

注册人名称：

北京蓝拓医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京密械备20220007号

注册人住所：

北京市密云区十里堡镇十里堡村

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

结构及组成：

髋关节置换手术工包由测深器、骨科导向器、钻头连接杆、持钉钳、骨科钻头、关节假体夹持器，关节假体试模、髋臼内衬打入器、试模把持器、骨科螺丝刀、骨科手术器械通用手柄、髋臼锉连杆、髋臼锉组成。测深器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科导向器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。钻头连接杆：采用不锈钢等金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。持钉钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科钻头：头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。关节假体夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。关节假体试模：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。髋臼内衬打入器：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。试模把持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科螺丝刀：骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。骨科手术器械通用手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。髋臼锉连杆：采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。髋臼锉：有扁平和弯曲等型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于髋关节置换手术中完成相应的手术操作。测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科导向器：用于定位、导向和保护。钻头连接杆：与气动或电动工配合使用，用于主机与工之间的连接或保护。持钉钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。关节假体夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。关节假体试模：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。髋臼内衬打入器：用于安装或拆卸假体或试模。试模把持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。骨科螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科手术器械通用手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。髋臼锉连杆：与气动或电动工配合使用，用于主机与工之间的连接或保护。髋臼锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市密云区十里堡镇十里堡村

型号规格：

CombiCup

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：