一次性使用软性鼻咽喉电子内窥镜-沪械注准20252060142-器械数据

产品名称：

一次性使用软性鼻咽喉电子内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252060142

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路418号26 层2601、2605室(名义楼层 2801、2805室)

批准(备案)日期：

2025-04-02

有效期至：

2030-04-01

结构及组成：

由插入部(包括头端部、弯曲部、主软管)、操作部、无菌套及附件组成，附件包括二通阀、钳道帽、公鲁尔接头。头端部由 LED 光源、工作通道口、摄像头物镜构成。操作部由控制杆、电气接口、手柄构成。

适用范围：

供医疗机构使用，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号：HDIS-1000)配合使用，通过视频监视器提供影像，供鼻腔和咽喉的检查和诊断。不能与高频手术设备和激光手术设备配合使用。

生产地址：

上海市奉贤区高丰路 859 号 2 幢

型号规格：

DRLS-100HLP

管理类别：

Ⅱ