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一次性冲洗吸引器(冲洗引流管)

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性冲洗吸引器(冲洗引流管)

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

浙械注准20152020306

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2025-01-15

结构及组成：

Ⅰ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、连接管、双向接头组成；Ⅱ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成；Ⅲ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、导管组成；Ⅳ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、连接管、管接头组成。

适用范围：

用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。

变更情况：

1、型号规格：型号规格：型号规格由“型号：I型、II型、III型；规格：小号220、小号250、小号280、小号 330、小号 450、中号220、中号250、中号 280、中号 330、中号 450、大号220、大号250、大号 280、大号 330、大号 450”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和IV型；规格：小号220、小号250、小号280、小号330、小号450、中号220、中号250、中号280、中号330、中号450、大号220、大号250、大号280、大号330、大号450”。2、结构组成：结构及组成由“Ⅰ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、连接管、双向接头组成；Ⅱ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成；Ⅲ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、导管组成”变更为“Ⅰ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、连接管、双向接头组成；Ⅱ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成；Ⅲ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、导管组成；Ⅳ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、连接管、管接头组成”。3、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和IV型；规格：小号220、小号250、小号280、小号330、小号450、中号220、中号250、中号280、中号330、中号450、大号220、大号250、大号280、大号330、大号450。

管理类别：

第二类