一次性冲洗吸引器(冲洗引流管)

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性冲洗吸引器(冲洗引流管)

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

浙械注准20152020306

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2025-01-15

结构及组成：

Ⅰ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、连接管、双向接头组成；Ⅱ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成；Ⅲ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、导管组成；Ⅳ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、连接管、管接头组成。

适用范围：

用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、型号规格：型号规格：型号规格由“型号：I型、II型、III型；规格：小号220、小号250、小号280、小号 330、小号 450、中号220、中号250、中号 280、中号 330、中号 450、大号220、大号250、大号 280、大号 330、大号 450”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和IV型；规格：小号220、小号250、小号280、小号330、小号450、中号220、中号250、中号280、中号330、中号450、大号220、大号250、大号280、大号330、大号450”。2、结构组成：结构及组成由“Ⅰ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、连接管、双向接头组成；Ⅱ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成；Ⅲ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、导管组成”变更为“Ⅰ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、连接管、双向接头组成；Ⅱ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、导管、三通管、管夹、针头及针头保护套组成；Ⅲ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、导管组成；Ⅳ型冲洗吸引器由不锈钢管、滑件座、连接管、管接头组成”。3、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和IV型；规格：小号220、小号250、小号280、小号330、小号450、中号220、中号250、中号280、中号330、中号450、大号220、大号250、大号280、大号330、大号450。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性微创手术冲洗引流导管	浙械注准20152020306	小号450	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性微创手术冲洗引流导管	浙械注准20152020306	中号280	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性微创手术冲洗引流导管	浙械注准20152020306	中号450	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性微创手术冲洗引流导管	浙械注准20152020306	大号280	780.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性微创手术冲洗引流导管	浙械注准20152020306	中号330	432.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性微创手术冲洗引流导管	浙械注准20152020306	中号450	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性微创手术冲洗引流导管	浙械注准20152020306	中号330	1150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性微创手术冲洗引流导管	浙械注准20152020306	中号280	583.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性微创手术冲洗引流导管	浙械注准20152020306	小号280	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性微创手术冲洗引流导管	浙械注准20152020306	大号330	583.0000