BRCA1抗体试剂-粤深械备20240556-器械数据

产品名称：

BRCA1抗体试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20240556

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

结构及组成：

A型：由BRCA1鼠单克隆抗体（克隆号：MKS-105）和缓冲液（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾）组成。nB型：由BRCA1兔单克隆抗体（克隆号：RKS-105）和缓冲液（氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾）组成。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋301

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：