α1微球蛋白(α1-MG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20232404647

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液、聚乙二醇-6000；试剂2：HEPES缓冲液、抗人α1-MG抗体包被的胶乳颗粒（抗人α1-MG抗体来源于兔）；校准品/质控品：磷酸盐缓冲液、α1微球蛋白。（具体内容详见说明书）校准品目标浓度：水平80.0~120.0mg/L；质控品靶值范围：水平1：10.0~30.0mg/L，水平2：40.0~60.0mg/L。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中α1微球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1；试剂1：60mL×3，试剂2：45mL×1；试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×1；100测试/盒（24ml）；200测试/盒（48ml）；500测试/盒（120ml）。校准品：1mL×1。质控品：质控品水平1：1mL×1、0.5mL×1；质控品水平2：1mL×1、0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃下密闭避光保存，有效期为12个月，不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α1 微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20232404647	试剂 1：60mL×2，试剂 2：30mL×1	6750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α1 微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20232404647	试剂 1：60mL×2，试剂 2：30mL×1	6750.0000