生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

广西艾珉生物科技有限公司

桂械注准20242400153

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

试剂组成及成分试剂成分R1链霉亲和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，50mmol/L；防腐剂(Proclin 300)，1g/L 。R3吖啶酯标记的鼠抗人生长激素(hGH)抗体(鼠源)，0.2ng/mL；磷酸盐缓冲液，100mmol/L；防腐剂(Proclin 300)，1g/L。R4生物素标记的鼠抗人生长激素(hGH)抗体(鼠源)，1ng/mL；吗啉乙磺酸缓冲液，100mmol/L；防腐剂(Proclin 300)，1g/L。校准品和质控品包装校准品(选配)校准品1为冻干粉状态，重组生长激素抗原(大肠杆菌)校准品2为冻干粉状态，重组生长激素抗原(大肠杆菌)质控品(选配)质控品1为冻干粉状态，重组生长激素抗原(大肠杆菌)质控品2为冻干粉状态，重组生长激素抗原(大肠杆菌)注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆和全血中生长激素(hGH)的含量，临床上主要用于辅助评价垂体功能和非垂体疾病所致的生长激素水平异常。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存，有效期12个月，试剂禁止冷冻。2.试剂开封后2℃~8℃避光可保存1个月，试剂禁止冷冻。3.校准品和质控品复溶后，在2℃~8℃避光密闭保存，有效期14天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	桂械注准20242400153		2250.00
江西省+耗材挂网采购项目	生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	桂械注准20242400153	50测试\|盒×2	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	桂械注准20242400153	50测试\|盒×4	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	桂械注准20242400153	50测试\|盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	桂械注准20242400153	100测试\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	桂械注准20242400153	25测试\|盒×2	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	桂械注准20242400153	100测试\|盒×2	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	桂械注准20242400153	200测试\|盒	12000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	桂械注准20242400153	25测试\|盒	1500.0000