一次性使用肛门镜

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛门镜

注册人名称：

苏械注准20172020074

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2025-04-27

有效期至：

2026-05-20

结构及组成：

一次性使用肛门镜QYE-A型由镜管、镜芯、连接管组成；QYE-B型由肛塞和肛门镜组成。肛门镜分为一孔、二孔、三孔三种状态。该产品以无菌状态提供，经γ辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于肛肠手术中检查和手术治疗用的辅助器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-27生产地址变更由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼”

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼

型号规格：

QYE-A、QYE-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020074”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛门镜	苏械注准20172020074	QYE-A	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛门镜	苏械注准20172020074	QYE-B	280.0000
四川省耗材挂网(2022年第八批及第九批)	一次性使用肛门镜	苏械注准20172020074	104mm	858.54
四川省耗材挂网(2022年第八批及第九批)	一次性使用肛门镜	苏械注准20172020074	118mm±2mm	858.54