中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)-鄂食药监械(准)字2012第2401754号(更)-器械数据

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2012第2401754号(更)

批准(备案)日期：

2014-04-18

有效期至：

2016-12-09

结构及组成：

产品性能:1)外观:本品外包装应整洁、无渗漏和文字清晰;R1应为无色或淡黄色透明液体;R2应为乳白色悬浊液。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过1.000且不低于0.400。4)准确性:相对偏差应不超过10%。5)测定范围:测定线性范围在25ng/mL-5000ng/mL之间,应满足r不低于0.99。6)精密性:批内CV应不超过5.0%;批间CV应不超过10.0%。7)分析灵敏度:被测物浓度为150ng/ml时,吸光度变化值应在0.010-0.050之间。8)稳

适用范围：

该产品用于测定人体血清和尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂1094-2012

生产地址：

1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼;2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号

型号规格：

R1 60ml×3 60ml×1 20ml×1 90ml×2 80ml×1 50ml×4 50ml×2 40ml×2 40ml×1 4ml×24(6×60T)R2 45ml×1 15ml×1 5ml×1 45ml×1 20ml×1 50ml×1 25ml×1 20ml×1 10ml×1 4ml×6(6×60T)