α-淀粉酶测定试剂盒(GNPG2底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20192400228

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

结构及组成：

MES缓冲液(pH 6.0～8.0)100mmolL、氯化钙50mmolL、氯化镁10mmolL、曲拉通0.1%、2-氯-4-硝基苯酚麦芽三糖(GalG2CNP)3mmolL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、尿液中淀粉酶活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20192400228：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a) 2×60ml； b) 3×40ml；c) 3×50ml； d) 3×300ml；e) 4×30ml； f) 4×40ml；g) 4×50ml； h) 5×50ml；i) 12×24ml；j) 12×62ml；k) 1×20ml； l) 2×24ml；m) 1×40ml； n) 2×40ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京食药监械（准）字2014第2400749号