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Computed Tomography System

国产 失效 注册
产品名称:

Computed Tomography System

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3301325号

注册人住所:

595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.

批准(备案)日期:

2013-04-07

有效期至:

2017-04-06

结构及组成:

产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生器、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、图像处理系统和电源柜组成。探测器排数16排,可采集16层或32层图像数据。

适用范围:

用于常规的头部和全身扫描成像。

代理公司:

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

企业说明该产品不包括放疗模拟定位功能。不包括延长型患者床和用于放疗模拟定位功能的平板床,软件不包括放疗模拟定位所需要的TUMOR LOC软件。

产品标准编号:

YZB/USA 3204-2012《X射线计算机断层摄影设备》

生产地址:

1) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.; 2) Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel

型号规格:

Brilliance CT 16 Slice