Carbon Dioxide Laser-国食药监械(进)字2014第3244382号-器械数据

产品名称：

Carbon Dioxide Laser

注册人名称：

Lumenis Limited

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3244382号

注册人住所：

Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel

批准(备案)日期：

2014-09-15

有效期至：

2019-09-14

结构及组成：

CO2激光主机(包括CO2激光器, 操作控制和显示面板, 电源及带光纤智能识别装置(SIS)的控制系统, 安全及防护系统,冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统、CO2激光光纤连接装置、可更换微粒过滤器、脚踏开关、SurgiTouch扫描系统、关节臂激光传输附件以及CO2激光光纤及附件组成。详细规格参数见附页。

适用范围：

该产品用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。

代理公司：

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

生产国或地区中文：

以色列

产品标准编号：

YZB/ISR 4968-2014《二氧化碳激光治疗机》

生产地址：

Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel

型号规格：

AcuPulse Duo 30、AcuPulse Duo 30 ST、AcuPulse Duo 40、AcuPulse Duo 40 ST