一次性使用输注泵(商品名:镇痛泵)-国食药监械(准)字2013第3540855号-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵(商品名:镇痛泵)

注册人名称：

南通爱普医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3540855号

注册人住所：

江苏省如东县经济开发区永通大道东侧

批准(备案)日期：

2013-06-18

有效期至：

2017-06-17

结构及组成：

本产品采用硅橡胶、聚氯乙烯材料制造,由药囊、外壳、输液导管、过滤器、流量控制器、补液装置、泵夹组成。按给药方式分类为:持续给液(ZB100-Ⅰ型)、持续给液+自控给液(ZB100-Ⅱ型);持续给液+自控给液型输注泵为持续给液过程中,由病人根据需要追加给液量型。给液参数为:标称流量:2ml/hr,自控给液剂量:0.5ml/次,自控给液间隔时间:15min。标称容量100ml。

适用范围：

本产品适用于在临床微量给药治疗中持续或间断注射药液。

变更情况：

变更日期:2016.06.07,“注册人名称:南通爱普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:江苏爱朋医疗科技股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 2359-2013《一次性使用输注泵》

生产地址：

江苏省如东县经济开发区永通大道东侧

型号规格：

ZB100-Ⅰ型、ZB100-Ⅱ型