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高敏肌钙蛋白I检测试剂盒(循环增强荧光免疫发光法)
苏械注准20182401367
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室
2021-05-27
2023-09-17
组分名称 主要活性成分及浓度1.测试条生物传感器孔:hs-TnI生物传感器(表面包被有20μgmLTnI抗体1(Anti –TnI-1)的石英针)试剂孔1:hs-TnI干燥液(干粉,含200μgmL鼠IgG、100μgmL羊IgG的50mM磷酸盐吐温缓冲液,pH7.2~7.5)试剂孔2:hs-TnI-R4(干粉,含10μgmL生物素化的TnI抗体2(B-anti TnI-2))试剂孔3:R5(蓝色干粉,含10μgmL链霉亲和素偶联的花青染料5(Cy5-SA))洗涤孔:第1-3孔为TBST洗涤液(20mM Tris-盐酸吐温缓冲液, pH7.2~7.5),4、5、7、8孔为PBST洗涤液(50mM磷酸盐吐温缓冲液, pH7.2~7.5),装量均为220μL,第6孔为洗脱液(0.1M醋酸缓冲液,pH3.5±0.1),装量为180μL。检测孔:洗涤液(50mM磷酸盐吐温缓冲液, pH7.2~7.5) ,装量为260μL2.校准品hs-TnI高值校准品:含20mM TBST缓冲液,0.05% proclin300,1mM CaCl2 6%BSA,5%蔗糖,所赋浓度的定值应在(350~650)pgmL范围内,冻干品hs-TnI低值校准品:含20mM TBST缓冲液,0.05%proclin300,1mM CaCl2 6%BSA,5%蔗糖,所赋浓度的定值应在(14~26) pgmL范围内,冻干品3.质控品hs-TnI高值质控品:含20mM TBST缓冲液,0.05%proclin300,1mM CaCl2 6%BSA,5%蔗糖,所赋浓度的定值应在(210~390) pgmL范围内,冻干品hs-TnI低值质控品:含20mM TBST缓冲液,0.05%proclin300,1mM CaCl2 6%BSA,5%蔗糖,所赋浓度的定值应在(21~39)pgmL范围内,冻干品
用于体外定量检测人血浆、血清或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室、401室
40人份盒、100人份盒、200人份盒
产品应在2℃~8℃条件下储存,有效期为12个月,试剂条开封后应立即使用,校准品和质控品复溶后应立即使用,使用后应废弃。
第二类