听诊式胎心监护仪-桂械注准20202180402-器械数据

产品名称：

听诊式胎心监护仪

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20202180402

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2025-09-09

结构及组成：

由主机、USB数据线、绑腹带、专用显示终端（选配）、软件（含App软件）组成；其中YD-TX-A型结构为一体式设计；YD-TX-B型结构为分离式设计，主机含主机套。

适用范围：

用于监测受孕28周以上的单胎孕妇的胎儿心率及心率曲线趋势。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

同意该产品企业住所由“南宁市壮锦大道39号B-3栋401室（商务秘书“南宁市经开区商务秘书有限公司托管”）”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼”。

生产地址：

广西南宁经济技术开发区国凯大道东19号金凯工业园4号楼4层东楼

型号规格：

YD-TX-A,YD-TX-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：